GasSolin toimittamat lääkehappigeneraattorit parantavat potilasturvallisuutta ja mahdollistavat jopa 90 %:n kustannussäästöt
08.02.2021 | Sosiaali- ja kuntatalous
GasSol Oy on lääkekaasujen asiantuntijayritys, joka tarjoaa "avaimet käteen" -toimituksina lääkehapen valmistusprosessin ja käyttöönottoon vaadittavan GMP-dokumentaation. Suomessa happigenerointiin perustuvaa valmistusmenetelmää on voitu käyttää hyväksytysti lääkehapen valmistamiseen vuoden 2013 alusta lähtien. Menetelmä tarjoaa kustannustehokkaan ja turvallisen vaihtoehdon vanhalle toimintamallille, jossa lääkehappi kuljetetaan terveydenhuollon yksiköihin.– Tarjoamme lääkehapen valmistuslaitteistoa, joka voidaan asentaa terveydenhuollon yksikköön kiinteästi tai siirrettävään konttiin. Happea ei nesteytetä, vaan se otetaan suoraan kaasumaisena ilmasta. Prosessissa erotetaan happi ja se ohjataan laadunvarmistustoimenpiteiden jälkeen sairaalan tai terveyskeskuksen lääkehapen jakeluverkkoon. Laitteistoon voidaan liittää myös pullontäyttöyksikkö. Happigenerointi tuo mukanaan merkittävää kustannussäästöä, parempaa potilasturvallisuutta sekä toimintavarmuutta, jos sitä verrataan perinteiseen kylmätislausmenetelmään, GasSolin Harri Holm esittelee.Valmistusmenetelmä on Holmin mukaan täysin automatisoitavissa ja etäohjattavissa.– Lääkevalvontaviranomaiset asettavat omat vaatimuksensa laadunvarmistukseen. Ennen lääkehapen valmistuksen hyväksymistä, kansallinen lääkevalvontaviranomainen (Fimea) tulee tarkastamaan valmistuspaikan, joka voi sijaita sairaalassa tai terveyskeskuksessa. Tarkastuksessa tarkastetaan paikka ja GMP-dokumentaatio, jonka laitteiston käyttöönotto vaatii. Kun dokumentaatio ja valmistuspaikka on hyväksytysti tarkastettu, viranomainen antaa käyttöluvan valmistukselle, minkä jälkeen prosessilaitteistoa voidaan käyttää lääkehapen valmistamiseen. Ennen viranomaisten myöntämää käyttölupaa laitteiston käyttö on kiellettyä.GMP-dokumentaatio on keskeinen tekijä käyttöluvan saamiseksiGMP-dokumentaation tekeminen ja viranomaiskäyttöluvan takaaminen on Holmin mukaan muille lääkehappilaitteistoja toimittaville yrityksille todella haastava, ellei jopa mahdoton tehtävä.– Meille GMP-dokumentaatio on keskeistä osaamistamme ja lisäksi meillä on pitkä käytännön kokemus viranomaistarkastuksista. Olemme tarjonneet GMP-dokumentaatiopalvelua laitevalmistajille ja sairaaloille, mikäli he eivät ole itse pystyneet tekemään sitä. Päätuotteemme ovat lääkehappi-, happi- ja typpigeneraattorit sekä lisäpalvelut, jotka tukevat päätuotteitamme.Lääkehappigeneraattori on järkevämpi vaihtoehto perinteisille lääkehappitoimituksilleKotimaiset ja kansainväliset teolliset kaasutehtaat valmistavat hapen kylmätislaukseen perustuvalla menetelmällä, joka on ollut vuoteen 2013 asti ainoa mahdollinen lääkehapen valmistukseen käytettävä menetelmä Suomessa.– Euroopan farmakopean minimivaatimus kylmätislausmenetelmällä valmistetulle lääkehapelle on 99,5 %. Happigeneraattorilla tuotetulle lääkehapelle vaatimus on 93 % ± 3 %.– On esitetty väitteitä, että happigeneraattorilla valmistettu lääkehappi olisi epäpuhdasta potilaille, mikä ei tietenkään pidä paikkaansa. Lääkehappea potilaille annosteltaessa se laimennetaan 30–60% pitoisuuteen.Lääkehappigeneraattori on monella tapaa parempi vaihtoehtoKun lääkehappi valmistetaan itsenäisesti paikan päällä, se vähentää merkittävästi raskasta täysrekka- ja pulloliikennettä, pienentäen merkittävästi ympäristön hiilidioksidikuormitusta. Myös vaarallisten aineiden kuljetukset vähenevät, joihin lääkehapen kuljetuksetkin luetaan.Sairaalan ja terveyskeskuksen omavalmistus on ympäristöystävällistä ja vastuullista toimintaa noudattaen hyvin kestävän kehityksen arvoja.Holm mainitsee, että mikäli kaikki mahdolliset kustannustekijät otetaan huomioon, lääkehapen omavalmistuksen säästöt tulevat olemaan 80–90 % tasolla.– Samalla henkilöstön työturvallisuus paranee, koska heidän ei tarvitse enää siirrellä raskaita, korkeapaineisia happipulloja sairaalan käytävillä ja sisäosissa. Happipulloja ei tarvitse myöskään varastoida sairaalan sisä- ja ulkotiloihin. Kyseessä on erittäin toimintavarma laitteisto, jonka huolto- ja ylläpitokustannukset ovat minimaaliset.Tunnettu ja turvallinen teknologiaHolm kertoo, että esimerkiksi Kanadassa tehtiin 10 vuoden seurantatutkimus, mihin osallistui 48 sairaalaa (52 kanadalaisesta sairaalasta), joissa käytettiin happigeneraattoreita ensisijaisena lääkehapen lähteenä.Seurantatutkimuksen mukaan käsillä olevan lääkehappilähteen, eli happigeneraattorin, kerrotaan parantaneen potilashoidon tasoa. Vaikka vuotuinen hapen käyttö lisääntyi generaattorin myötä, lääkehapen kustannukset laskivat 62 %. Sairaaloiden hallintojohtajien tyytyväisyys happigeneraattoreihin ilmeni mm. taloudellisuutena, luotettavuutena ja laatuna.Lääkehapen valmistuksen kaukovalvonta ja digitaaliset työkalut mahdollistavat Holmin mukaan sen, että keskussairaalan valvomosta voidaan ohjata alueen pienempien terveyskeskusten lääkehapen valmistusta. Keskussairaalassa voi olla myös pullontäyttöyksikkö, joka voi tyydyttää terveyskeskusten pullohappitarpeen.– Tämä on uudistuksena sellainen, joka tulee muokkaamaan paljon terveydenhuollon lääkehapen toimituskäytäntöjä. Lääkehappigeneraattori-investoinnin takaisinmaksuaika on puolesta vuodesta kahteen vuoteen. Olemme Sairaalatekniikan päivillä osastolla 20.www.gassol.fiArtikkeli on julkaistu Sosiaali- ja kuntatalous -lehdessä 1/2021.
Haluatko oman yrityksen esille tähän?